RECRUITリクルート
Requirements
当社のグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、医薬工場ではグローバル基準での品質管理体制の
推進・強化を図るとともに、リーダー層の補強を進めています。
特に製造部門と品質部門を管理監督する「医薬品製造管理者」候補として、薬剤師資格をお持ちの方を募集します。
社内関係部署と密に連携し、まずは品質保証業務に取り組んでいただきます。
(業務習得後)前職経験を考慮し、品質部門を統括する「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」を
お任せしたいと考えています。
■品質保証業務
GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
製造および品質部門文書
・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
原材料などの供給者管理
・品質取り決めに基づく監査などの実施
※年に数回程度、国内出張があります。
昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。
■医薬品製造管理者
医薬品品質管理システムが適切に運用されるための管理・監督業務
・医薬品品質システムの運用の管理業務
・医薬品品質システムの改善業務および上申
・製造販売承認事項と製造実態に相違がすることがないよう品質保証部門への指示
<仕事の魅力・やりがい>
ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。以下のいずれかを想定しています。
・「品質部門責任者」または「医薬品製造管理者」としてご活躍いただく。
・将来の「医薬品製造管理者」に向けたスキルを磨いていただく。
品質保証やマネージメント業務経験を積んでいただきたいと考えています。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
品質部門を統括する「品質部門責任者」もしくは「医薬品製造管理者」としてご活躍いただけることを期待しています。
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